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批准文号:国械注准20143662125
盐酸利多卡因胃镜润滑剂(曾用名:胃镜润滑剂、胃镜胶浆)
 
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公司简介  
   河南省康源生物工程技术有限公司地处河南省省会郑州市,成立于2002年,是河南省重点生物工程科研单位,公司拥有国内一流的科研团队,配备专业的科研及生产设备,经过多年的实验研究,成功研制生产了“胃镜润滑剂”和“腔道润滑剂”等产品,产品技术处于国际领先水平。“腔道润滑剂”更是荣获中国超声医学工程学会唯一荣誉推荐产品称号。2003年经河南省食品药品监督管理局批准,“胃镜润滑剂”上市销售,经全国多家医疗机构临床应用,效果显著。2014年又新增“腔道润滑剂”产品,为广大胃肠病患者检验诊断提供了极大帮助,深受医务人员和患者的青睐。目前全国31个省市自治区上万家医院均有使用。 
 
 
 
 
 
                                                  
  2012年5月,“胃镜润滑剂”经国家食品药品监督管理局批准,获准Ⅲ类医疗器械注册,注册证号:国食药监械(准)字2012第3660646号。
       2014年9月,由河南省食品药品监督管理局审批的二类医疗器械“腔道润滑剂”的注册证也已获批,注册证号:豫食药监械(准)字2014第2660698号。
       2014年12月,“盐酸利多卡因胃镜润滑剂”正式由国家食品药品监督管理局审批下来,三类医疗器械(含麻醉成分)的润滑剂开始推向市场。注册证号:国械注准20143662125.
 
 

 

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