河南省康源生物工程技术有限公司正式成立于2002年,是集研发、生产、经营于一体的地区重点生物工程科研单位。公司严格按照GMP标准建立和完善质量管理体系,确保产品质优价廉、安全有效。公司自主研发的“盐酸利多卡因胃镜润滑剂”、“盐酸丁卡因胃镜润滑剂”“腔道润滑剂”等产品上市20年来畅销不衰,在全国31个省市自治区、上千家医疗机构均有使用,深受客户好评。
批准文号:国械注准20143662125
盐酸利多卡因胃镜润滑剂(曾用名:胃镜润滑剂、胃镜胶浆)
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2012年5月,“胃镜润滑剂”经国家食品药品监督管理局批准,获准Ⅲ类医疗器械注册,注册证号:国食药监械(准)字2012第3660646号。
2014年9月,由河南省食品药品监督管理局审批的二类医疗器械“腔道润滑剂”的注册证也已获批,注册证号:豫食药监械(准)字2014第2660698号。
2014年12月,“盐酸利多卡因胃镜润滑剂”正式由国家食品药品监督管理局审批下来,三类医疗器械(含麻醉成分)的润滑剂开始推向市场。注册证号:国械注准20143662125.